2015年悲喜两重天,崩盘三部曲(崩盘 · 药企潮水般撤回品种(第三部))提到1622个自查品种已阵亡过半,药企请别哭泣,撤回的另一面是艳阳高照,临床批件如潮水般涌向药企。
从审评结论的纬度统计,2015年共有3779个临床批件涌向药企。化药仍是绝对主导(2852个),中药共有23个临床批件,其中19个为6.1类新药,中药开发真心不易,呼吁简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批政策早日落地。
2015年有审评结论的受理号(已批准+不批准)合计6906个,还有众多的受理号在陆续撤回,要知道CDE在2013-2015年的年均受理量约为8000个,乡亲们啦,这样开足马力,今后可能再也不用担心要排队了。
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